Ambtelijk secretaris medisch-ethische toetsingscommissie (METC)

Vanwege het vertrek van één van onze collega’s zoeken wij een ambtelijk secretaris METC.

Als ambtelijk secretaris METC ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk, beleidsmatig, organisatorisch en informatief ondersteunen van de METC.
Concreet betekent dit dat je:

• de inhoudelijke voorbereiding en de begeleiding van de behandeling van onderzoeksdossiers verzorgt. Je verzorgt de inhoudelijke formulering van besluiten en correspondentie met betrekking tot onderzoeksdossiers. Je bewaakt daarbij de naleving van wetten en richtlijnen, procedures en processen. Je draagt zorg voor de inhoudelijke kwaliteit en de continuïteit en consistentie in het beleid van de commissie. Je volgt relevante ontwikkelingen en nieuwe (Europese en landelijke) wet- en regelgeving, en maakt de vertaling naar het werkkader van de METC en de instellingen waarvoor de METC toetst. Je adviseert de METC over de te volgen strategie en doet voorstellen met betrekking tot het beleid.
• zorgdraagt voor het voorbereiden, faciliteren, coördineren, registeren en archiveren van de activiteiten van de commissie.
• in- en externe contacten onderhoudt met onder meer onderzoekers, de (farmaceutische) industrie, het landelijk bureau (de CCMO), andere METC’s, de NVMETC en de instellingen waar de commissie werkzaam voor is. Je bent contactpersoon bij inhoudelijke vragen over de onderzoeksdossiers. Je bent betrokken in landelijke overlegorganen. Je geeft voorlichting en advies aan onderzoekers over toetsingsprocedures. Je levert een bijdrage aan de introductie, scholing en deskundigheidsbevordering van de leden van de METC. Je verricht zelf onderzoek in het kader van de zelfevaluatie van het beleid van de METC.

De werkzaamheden worden zelfstandig verricht, in overeenstemming met het beleid van de commissie.

• Je hebt een academisch werk- en denkniveau met een WO-opleiding gezondheidsrecht of een (bio-)medische achtergrond of een achtergrond in de gezondheidswetenschappen;
• Je hebt ruime relevante ervaring met, kennis van en affiniteit met (inter)nationale wet- en regelgeving met betrekking tot medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en weet deze toe te passen in het onderzoeksveld;
• Je hebt bij voorkeur ervaring met METC-aanvragen;
• Je bent in staat om te functioneren in het spanningsveld tussen onderzoekers, wet- en regelgeving, de METC en andere in- en externe organen;
• Je begrijpt de portée van de onderzoeken, de medisch-ethische aspecten ervan en de formele status met betrekking tot de wet- en regelgeving;
• Je werkt zelfstandig binnen de geldende (wettelijke) kaders;
• Je hebt een uitstekende (Nederlandse en Engelse) schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid en accuratesse;
• Je bent in staat om overzicht te bewaken en zorg te dragen voor een zorgvuldige en snelle afhandeling van onderzoeksdossiers binnen wettelijke termijnen;
• Je hebt een goed analytisch en probleemoplossend vermogen;
• Je hebt bij voorkeur ervaring met advisering en besluitvormingsprocessen;
• Je bent klantgericht en een teamspeler;
• De bijeenkomsten met de METC staan gepland op woensdagen. Het is dus van belang dat je op woensdagen beschikbaar bent.

Mocht je niet op alle onderdelen voldoen aan het profiel maar is je interesse wel gewekt? Ook dan willen we je graag vragen te solliciteren op deze functie.

Voor deze functie geldt dat je voor aanvang van het dienstverband een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) moet kunnen overhandigen.

De medisch-ethische toetsingscommissie (METC) azM/UM is een erkende METC die medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (proefpersonen) beoordeelt op basis van onder meer de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek (CTR), de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR), en de In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Als zelfstandig bestuursorgaan toetst de METC op onafhankelijke wijze of de bescherming van de proefpersonen is gewaarborgd, zonder de vooruitgang van de medische wetenschap te belemmeren. De METC beoordeelt onderzoeken voor onder andere het Maastricht UMC+ en Maastricht University en geeft op verzoek van deze instellingen ook inhoudelijke adviezen af over niet-WMO plichtig onderzoek. De METC bestaat uit een commissie, een dagelijks bestuur en het ondersteunende lokale bureau: 3 ambtelijk secretarissen en 2 secretariële medewerkers. Het lokale bureau maakt organisatorisch deel uit van de Bestuursstaf van het Maastricht UMC+. Het team van bureaumedewerkers kenmerkt zich door een gezamenlijk gevoelde én gedeelde verantwoordelijkheid en een continu streven naar verbetering en vernieuwing. Collegialiteit en flexibiliteit is daarbij een belangrijk aspect. De werkplek bevindt zich in het Maastricht UMC+, met de mogelijkheid om deels thuis te werken.

Het betreft een arbeidsovereenkomst van 1 jaar voor gemiddeld 36 uur per week conform artikel 2.4.2 Cao umc, zijnde een tijdelijk contract vooruitlopend op een arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd als bedoeld in lid 3 van artikel 2.3 Cao umc.

Binnen het Maastricht UMC+ is persoonlijke en professionele groei en ontwikkeling een vanzelfsprekendheid. Daar werken we sámen aan.

Daarnaast streven we ernaar om binnen de totaliteit jou de mogelijkheid te geven om jouw uren hybride in te vullen.

De Cao universitair medische centra (umc) is op deze functie van toepassing.
Wij bieden je:

• Eindejaarsuitkering van 8,3% van je bruto jaarsalaris;
• Goede pensioenvoorziening bij het ABP;
• Mogelijkheid om je collectief te verzekeren voor o.a. ziektekosten (umc) en arbeidsongeschiktheid (Loyalis);
• Cao à la Carte, waaronder bijvoorbeeld een fietsregeling en fitnessabonnement;
• Diverse incompany trainingen en mogelijkheid tot ontwikkeling via e-learning methodiek.

Afhankelijk van opleiding en ervaring bedraagt het salaris maximaal € 5.919,- bruto per maand bij een fulltime aanstelling, conform schaal A11 van de Cao umc.

Voor meer informatie over de functie kun je contact opnemen met één van de ambtelijk secretarissen van de METC. Bereikbaar iedere werkdag op telefoonnummer: 043-387 6009 of per mail: secretariaat.metc@mumc.nl.
Voor informatie over de sollicitatieprocedure of overige vragen kun je contact opnemen met Team Recruitment. Bereikbaar iedere werkdag op telefoonnummer: 043-387 59 77 of per mail: recruitment@mumc.nl
Meer algemene informatie over arbeidsvoorwaarden en werken bij het Maastricht UMC+ is te vinden op www.werkenbijmumc.nl.

Een screening en/of online assessment kan onderdeel uitmaken van de selectieprocedure.